海南gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求
時間：2022-10-08 01:45:26 點擊：35412次
gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求
大家都知道，現在gmp車間使用可以說是非常廣泛，可以給我們帶來更加標準規范的生產環境，可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境，前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分，現
大家都知道，現在gmp車間使用可以說是非常廣泛，可以給我們帶來更加標準規范的生產環境，可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境，前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分，現在gmp車間潔凈ABCD級別也是更加的規范，下面將為大家介紹這種不同級別的劃分，到底都有哪些實際的要求？
gmp車間潔凈ABCD級別的目的是為了可以滿足不同行業的產品生產，那么對于a級潔凈區來說，操作的溫度大概在20℃左右，空氣相對濕度應該在50%左右，操作區的風速需要控制在0.54米每秒，高效過濾器的檢漏，必須要滿足99.97%以上，噪音要控制在75分貝以下。
b級潔凈區的空氣溫度應該在24℃左右，潔凈區的相對濕度在60%以內，但是不能低于45%，房間的換氣次數要求也比較嚴格，每個小時盡量大于25次左右，壓差需要保持相對室外大于10pa。
c級潔凈區的空氣溫度在二十度到24℃左右，空氣的相對濕度在45%以上，房間的換氣次數也需要保證一個小時大于25次，這樣同一級別的不同區域氣流流向應該保持一定的壓差，高效過濾器的檢漏大于90.97%。
對于gmp車間潔凈ABCD級別的要求，d級潔凈區需要滿足空氣溫度為18到26攝氏度，空氣的相對濕度在45%左右，房間，況且次數每小時大于十五次即可，并且10萬級區相對室外壓差大于10pa。
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