GMP凈化車間施工需要嚴格控制的因素
時間：2022-10-08 12:16:47 點擊：9571次
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凈化車間施工需要嚴格控制的因素
文章摘要：GMP
凈化車間施工沒有開始之前，務必對檢查每一個施工人員的身體狀況，有傳染性疾病施工者嚴禁進入施工現場。
首先，要依照以下幾點要求，并且對比技術經濟方案，來確定GMP凈化車間的位置及總平面布置：一是所在區域自然環境要好，有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少；二是所在區域不要在機場、碼頭、鐵路、交通要道附近，要遠離有噪聲或振動干擾、嚴重空氣污染、粉塵量超高和有害氣體的儲倉、工廠、堆場等地區；三是在工廠區域里交通舒緩、環境清潔的地段進行布置。
相關因素的嚴格控制
1.人員凈化和物料凈化控制
GMP凈化車間施工沒有開始之前，務必對檢查每一個施工人員的身體狀況，有傳染性疾病施工者嚴禁進入施工現場。應有物料凈化、人員凈化設施和用室潔設置在GMP凈化車間內，且按需設置生活用室和其它用室，不宜在潔凈區內設置廁所，廁所一定要設置在施工現場外，地點要適合。為確保施工現場的清潔有序，將生產隱患控制住，施工現場每天要由專門的保潔員來打掃，保潔人數應為 4 人。因木質材料容易受潮、發霉變質，因此施工過程中，木頭禁止進入生產區域，預留、預埋的填塞物也不可以使用木料。在生產區，明配的儀表管、電管，無比采取氣密性試驗，以防止其泄露而污染潔凈室。安裝露出墻面的部件如開關、燈具、風口、插座時一定用膠泥將其全部的縫隙進行密封。
2.噪聲方面的控制
GMP凈化車間內的噪聲級（空態）非單向流潔凈室不應大于 60db（A），單向流潔凈室不應大于65db（A）；
凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔振等控制措施。潔凈室內的排風系統除事故排風外應進行減造設計；
凈化空調系統，根據室內容許噪聲級要求，風管內風速宜按下列規定選用。總風管為 6-10m/s；無送、回風口的支風管為 4-6m/s ；有送、回風口的支風管為 2-5m/s 。
3.GMP凈化車間氣密性要求的控制
對于屬于不同潔凈級別的房間，級別高的房間和相鄰級別低的房間要承載啟動設備所產生的短時壓差，要保持正的靜壓差，所以必須按照嚴格的技術方法謹慎操作。GMP凈化車間地面需使用雙層不銹鋼罩排水地漏，并經常沖洗。施工時不僅要認真找準標高、排水坡度，以防管道阻塞，而且還要確保地漏自身的表面精度達標，地漏與地面結合部位要光潔、嚴密，使之與密封和潔凈的要求相符。GMP凈化車間的地面要求耐磨、平整，方便清洗除灰，不易產生靜電，以保證面層牢固地和基層粘結，不僅舒適，且不空不裂。施工過程中，要加強骨架的整體性，妥善解決吊頂因承受設備啟動時的壓力變化和靜壓差所產生的密封及開裂、變形問題，實現預期的氣密狀態；風口、燈具、功能接頭、消防箱、配電柜、觀察窗等所有孔洞的周圍，都要遵照要求做法對不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段，使潔凈室整體的氣密性得到保證；門窗的氣密性應良好；GMP凈化車間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構造都要穩妥的加以密封；通常要將聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于車間潔凈區和非潔凈區之間的伸縮縫中；室內采用彩色壓型鋼板，并用膨脹螺釘鎖住；室外采用不銹鋼蓋板，并在其邊緣全部以密封膠密封。
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